FDAは幼児のためのCOVID-19治療レムデシビルの完全な承認を与えます

Apr 26 2022
FDAは、COVID小児患者を治療するためのレムデシビルの完全な承認を与えました。その多くはまだワクチンの資格がありません。

米国食品医薬品局は月曜日に、28日以上の子供を治療するためのCOVID-19薬に完全な承認が与えられると発表しました。 

12歳未満の子供のための緊急使用許可を受けた他のCOVID-19治療法がありますが、一般にレムデシビルとして知られているギリアド・サイエンシズによるVekluryは、FDAの完全な承認を受けた最初の治療法です。 

FDAは、COVIDで入院した子供や、重度の症例に進行するリスクが高い軽度から中等度の症状を経験している子供に治療を使用できると述べました。

「COVID-19は子供たちに重篤な病気を引き起こす可能性があり、その一部には現在ワクチン接種の選択肢がないため、この集団に対する安全で効果的なCOVID-19治療の選択肢が引き続き必要です」とDr. Patrizia Cavazzoni、 FDAの医薬品評価研究センターはニュースリリースで述べています。「この集団に対する最初のCOVID-19治療薬の今日の承認は、その必要性に対する当局のコミットメントを示しています。」

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FDAは、レムデシビルはCOVIDワクチンの代替品ではないことを警告しています。これは強く推奨されています。

2021年11月、ファイザーのCOVID-19ワクチンは、5〜11歳での使用が承認されました。12歳以上の青年は、成人と同じ用量のファイザーワクチンを接種し、最後の注射から5か月経過している場合は追加接種の対象となります

5歳未満の子供は、COVID-19ワクチンの承認を受けていない唯一の年齢層のままです。ファイザーは、2022年初頭に2回接種シリーズが承認される可能性があるとの憶測がありましたが、最近、食品医薬品局へのローリング申請を延期し、6か月から4歳の子供向けの2回接種ワクチンの使用を拡大しました。 

プレスリリースで、同社はワクチンの3回投与シリーズに関するデータを待つ必要があると述べ、3回目の投与は「この年齢層でより高いレベルの防御を提供する可能性がある」と研究者は信じていると述べた。ファイザーによると、3回目の投与に関するデータは4月上旬に予定されているという。

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